Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Provence-Alpes-Côte d'Azur

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, une société internationale spécialisée dans la recherche clinique, un(e) : 

Coordinateur Attaché de recherche clinique H/F

Poste en CDI basé en région PACA  

Votre mission consistera à mettre en place et suivre les études cliniques au niveau des sites investigateurs directement ou via la coordination d’ARC locaux en garantissant la qualité des données recueillies, les droits des patients participant aux essais cliniques et le respect de la réglementation auprès des investigateurs. Votre mission s’effectuant au sein d’une CRO, elle s’inscrira dans la garantie de la qualité de la prestation client.

Vous serez en charge des activités suivantes :

Animer et participer à la formation des ARCs au projet et etre l’interlocuteur principal des ARCs internes et sous-traitants
Réaliser des co-visites de formation et d’évaluation des ARCs et planifier et conduire les réunions ARCs en collaboration avec le Chef de projet
Suppléer si nécessaire le Chef de Projet dans les taches déléguées
Préparer les outils de monitoring et participer à l’élaboration et à la revue des documents des études
Intervenir dans les relations avec le sponsor pour les activités de monitoring en collaboration directe et étroite avec le Chef de Projet et etre impliqué(e) dans la phase de soumission réglementaire
Coordonner la phase de signatures des contrats financiers avec les sites et assurer les visites de sélection, d’initiation, de suivi et de clôture des centres d’investigation et rédiger les rapports correspondants
Former le personnel du site d’investigation et planifier et maintenir un niveau de contact régulier avec les investigateurs
Veiller à l’application des Bonnes Pratiques Cliniques et normes ISO 14155 : signature des consentements des patients, signature des documents administratifs
Aider les centres à gérer les Evénements Indésirables Graves et à gérer les demandes de correction
Être impliqué(e) dans le système qualité des opérations cliniques

 

Dans le cadre de vos activités vous devrez effectuer 2 à 3 visites par mois, principalement en France pour divers clients et vous serez également en interaction avec des ARC locaux sur divers pays Européens notamment. 

 

De formation Bac +4  minimum en Life Sciences, avec une expérience de 2 ans minimum dans la recherche clinique.

Vous devez impérativement avoir un niveau d’anglais professionnel.

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre réactivité. Vous êtes impliqué(e), organisé(e) et autonome.

Si vous êtes intéressé, merci de me faire parvenir votre CV et lettre de motivation.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  ARCLEAD/CDI/PACA
Nom de la société:  HAYS LIFE SCIENCES
Nom et Prénom du contact:  Ioana DINCA