Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Responsable Assurance Qualité Clinique H/F dans le cadre d'un CDI basé à Paris .

 

Rattaché au Directeur Qualité, vous êtes en charge de la mise en place et suivi du système qualité et la gestion des audits pour les études cliniques. Vous contribuez également à surveiller toutes les opérations qui affectent la qualité, assurer la fiabilité et la cohérence en vérifiant les processus et les résultats finaux, suivre l'analyse racine des non-conformités et le plan CAPA associé, faciliter les solutions proactives en collectant et analysant les données de qualité.

Vous êtes en charge de rapports de qualité, des analyses statistiques et de la documentation pertinente, vous assurez le respect de normes et réglementation BPC.

 

Enfin, vous participez aux formation externe et interne en qualité.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Pharmacien ou Ingénieur avec un expérience confirmé dans le domaine de la qualité clinique et dans la recherche clinique, idéalement en phase précoce. Vous avez de bonnes compétences en gestion de projet et une bonne maîtrise de GxP (GLP, GMP, GCP), (tout environnement GxP est génial, mais sera axé sur GCP) ainsi que de la réglementation applicable: GCP-ICH, réglementation européenne et française en matière de recherche clinique.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  c.cedoz@hays.fr
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  Capucine Cedoz