Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDD
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, société spécialisé dans la recherche clinique sur le système nerveux, un(e) :

Attaché de recherche clinique H/F

Poste en CDD de 12 mois avec la possibilité de CDI.

Basé à PARIS

Au sein d’une d’une société en pleine croissance vous avez participé a à mise en place des études cliniques, le suivi et le monitoring. Pour cela vos missions consistent à :  

 

Élaborer le protocole des essais cliniques avec le chef de projet et mettre en place les documents nécessaires aux investigateurs (plaquette, les critères d’inclusion et d’exclusion, les fiches aide-mémoire etc)

Sélectionner des médecins participant aux études cliniques, et faire les visites de présélection, d’initiation et de fermeture.
Présenter le protocole: l’utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d’administration du médicaments, les examens à réaliser, etc.
Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...).
Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation et réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs.
Gérer le stock des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés et rédiger les rapports de suivi.
Recueillir les cahiers d’observation rédigés par les médecins
Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG).
Vérifier la transmission des données de pharmaco/matériau/réactovigilance aux services concernés. Exploitation des résultats et contrôler les données recueillies par rapport aux données sources.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un(e) candidat de formation  Licence, Master ou Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent ou un Master en management d'essais cliniques ou DIU FARC et une bonne connaissance de l’informatique . Vous avez une bonne connaissance des ICH-GCP et de l'environnement réglementaire des essais cliniques et minimum de 2 ans d'expérience en tant qu’ARC en CRO, pharma, biotech ou medtech.

Une expérience dans le monitoring d’études cliniques de phases précoces souhaitable ( phase 1 et/ou 2)  et e dans le domaine des neurosciences serait un plus.

 

Vous faîtes preuve d’intégrité et d’un professionnalisme aiguisé. Vous savez faire preuve de dynamisme, d'autonomie, d'organisation, d'une grande réactivité et de beaucoup de rigueur.  Evoluant dans un environnement complexe, vous faites preuve de diplomatie et d’adaptabilité.

Très bon niveau d’anglais requis (oral et écrit).

Si le poste vous intéresse, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV et lettre de motivation

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  ARC/CDD/Paris
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca