Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, société internationale spécialisée dans la recherche clinique :  

Un(e) Auditeur Qualité pharmacovigilance Senior H/F

Poste en CDI en homebased.

 

En tant qu’auditeur vous réalisez des audits GVP du processus et des systèmes de pharmacovigilance afin de vous assurer de la conformité avec les procédures opératoires standards du groupe, les directives et normes réglementaires.

 

Vous participez à la mise en œuvre et au maintien d'un programme efficace d'assurance de la qualité pour les services pharmacovigilance au sein du groupe.

 

Pour cela votre rôle est de planifier et effectuer des audits pour les services de pharmacovigilance afin d’assurer que les activités liées à la sécurité répondent aux normes les plus strictes et sont conformes aux exigences des procédures d'utilisation.  

 

Vous avez une connaissance approfondie de toutes les procédures opératoires standard de la société, des directives de bonnes pratiques de pharmacovigilance et des réglementations pertinentes. Vous réalisez des audits du système qualité et des audits de processus.

 

Vous participez à l'examen des rapports d'audit et des résultats d'audit, ainsi qu'à la réalisation d'analyses et d'une tendance des résultats d'audit, le cas échéant.

 

C’est pour cela que nous recherchons une personne diplômée avec bac+5 en sciences ou d’un diplôme équivalent. Vous avez une expérience approfondie dans le domaine de la qualité et de la réglementation pharmaceutique. Une certification d’auditeur est un plus.  Vous avez une connaissance approfondie des exigences GVP et GCP.

 

Si cette opportunité vous intéresse n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV ainsi qu’une lettre de motivation.

 

 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  AuditsPV/CDI
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca