Famille de fonction:  Biostatistique/Data management
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international :  

 

Biostatisticien Senior H/F

Poste en CDI basé à Paris.

 

Au sein d’un laboratoire pharmaceutique en pleine croissance, nous recherchons un Biostatisticien senior pour renforcer les équipes de Biométrie.  Ainsi, vous êtes en charge de rédiger et revoir les protocoles et assurer l’analyse statistique des essais cliniques : rédiger le plan d’analyse statistique, programmer les analyses statistiques sous SAS et réaliser le contrôle qualité du rapport clinique.

 

Vous participez à la mise a jour de CRF et les modules critiques tels que RECIST 1.1 etc. et vous effectuez  l'analyse statistique (efficacité et sécurité en utilisant SAS) .

 

De plus,  vous assurer la qualité de tous les produits développés et fournir des conseils statistiques sur les projets en cours et vous défendrez l'analyse statistique aux réunions de l'IDMC ;

 

Vous travaillez en collaboration avec les autres services : data management, les opérations cliniques, la pharmacovigilance etc et apporter des contributions aux affaires réglementaires lors des échanges avec les autorités sanitaires (ex: ANSM, EMA, FDA). Et vous examinez le rapport d'étude clinique et fournir des données statistiques.

 

Enfin vous validez le développement et assurer le suivi des outils de randomisation (IVRS et IWRS), former les équipes projet et les utilisateurs.

 

C’est pourquoi nous recherchons un bac+5 / ingénieur avec spécialisation en statistique (Master 2, ENSAI, ISUP…) avec minimum 3 années d’expérience dans le domaine des statistiques appliquées à la recherche médicale (laboratoire pharmaceutique, CRO…).

 

L’expertise du logiciel SAS est indispensable ; la connaissance de est un plus.

 

Vous avez des bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une bonne connaissance  des standards internationaux pour l’analyse statistique (ICH).

 

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  Biostat/CDI/Paris
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Ioana DINCA