Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Hays Pharma recrute un Chargé d’affaires réglementaires H/F sur un poste en CDI. Le poste est à pourvoir au sein d’un laboratoire pharmaceutique situé en Haute-Normandie.

En tant que chargé d’affaires réglementaires H/F, vos missions seront de :

·         Etre le garant de la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations en vigueur tant aux niveaux national qu’à l’international

·         Compiler et soumettre les dossiers de demande de mise sur le marché (drug substance part 3.2.S) en coopération avec les clients et les autorités de Santés compétentes. Ceci inclut les réponses aux deficiency letters

·         Participer à la stratégie réglementaire pour les dossiers d’enregistrement API, sous forme de Drug Master Files ou de Certificats de Conformité à la Pharmacopée Européenne

·         Apporter en interne son expertise réglementaire à tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (R&D, Production, Pharmacie, Logistique, Contrôle et Assurance Qualité, …etc.)

Profil :

Vous êtes de formation BAC+5 scientifique.

Vous avez une expérience de chargé d’affaires réglementaires de minimum 18 mois en  industrie pharmaceutique.

Vous avez une connaissance de la réglementation et des dossiers d’enregistrement

Vous avez un anglais courant

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  sendi boucif manel