Type de contrat:  CDI

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l'industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, un Chargé en affaires réglementaires, poste en CDI basé en région Auvergne Rhône-Alpes.

Vos missions à ce poste :
- Evaluation des requis réglementaires et mise en place des dossiers d'enregistrement associés selon la stratégie définie ;
- Compilation des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations afin de rédiger le dossier d'enregistrement ;
- Réalisation des démarches administratives selon le pays si nécessaire ;
- Dépôt du dossier réglementaire selon les procédures associées et suivi des retours (AMM, notifications,…) ;
- Réponses aux questions réglementaires en lien avec la rédaction et la gestion des dossiers ;
- Suivi des produits post marketing et mise à jour des dossiers techniques, change control, demandes de tests supplémentaires, demandes clients,… ;
- Préparation des dossiers lors des audits externes (autorités de tutelles, clients) ou internes, réponses aux questions des autorités compétentes ;
- Participation au déploiement de la démarche d'amélioration continue ;
- Participation et contribution à la veille.

Nom de la société:  Hays France
Nom et Prénom du contact:  Amastene Saidoun