Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma recrute un Chargé d’affaires réglementaires H/F en CDI pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le sud Ile De France.

 

En tant que Chargé d’affaires réglementaires H/F, vos missions seront de :

 

Préparer et suivre des dossiers pharmaceutiques de demande d'AMM en
conformité avec les procédures européennes

Préparer et suivre des dossiers de demande de variation de la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM

Participer à la gestion de projets de développement (stratégie réglementaire)

Suivre des dossiers de dispositifs médicaux, variations administratives, DMOS …

 

Profil :

 

Vous êtes docteur en pharmacie ou issu d’une formation scientifique Bac +5

Vous avez des connaissances sur les procédures européennes d’enregistrement des médicaments et de la réglementation pharmaceutique

Vous avez une expérience dans la rédaction des parties pharmaceutiques des  dossiers de demande d'AMM et en publishing eCTD

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier ar.docx
Nom de la société:  hays pharma
Nom et Prénom du contact:  sendi boucif manel