Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Société de Conseil d’envergure internationale dédiée au secteur de la Santé, dans le recrutement de son Chargé d'Affaires Réglementaires Senior H/F.

Vos missions seront les suivantes :

  • Préparer ou contribuer à l’écriture et la revue de documents réglementaires pour des nouvelles entités chimiques et/ou des produits de biotechnologie
  • Gérer des projets et/ou équipes projet règlementaires, au sein d’une organisation matricielle internationale
  • Interagir avec les agences réglementaires en Europe
  • Contribuer la formation et au développement personnel de collaborateurs juniors
  • Interagir avec nos clients et assurer des livrables en conformité avec le cahier des charges et le budget alloué
  • Contribuer à la rédaction des propositions clients et aux réponses des appels d’offres
  • Garantir la conformité avec nos procédures qualité
  • Rédiger les contenus et/ou intervenir sur des sujets réglementaires lors de conférences ou de webinaires

Profil requis

Pharmacien, médecin, master universitaire ou diplôme d’ingénieur dans le domaine des sciences de la vie, vous avez 5 ans d’expérience professionnelle en affaires réglementaires et gestion de projet . Votre maitrisez les exigences réglementaires françaises et européennes relatives aux produits pharmaceutiques et/ou de biotechnologie. Vous êtes capable de rédiger des documents techniques dans l’un des domaines relatifs aux affaires réglementaires.

Le sens du service client, l'autonomie, l'organisation, la communication et la capacité à gérer plusieurs projets en parallèle à partir d’instructions générales sont des compétences requises.

Anglais courant lu, écrit, parlé

Si ce poste vous correspond, cliquer ici pour postuler

Référence annonceur:  17CAR003338
Nom de la société:  Pharmélis
Nom et Prénom du contact:  Marie-Amélie MARCHAL