Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

HAYS PHARMA recrute pour un laboratoire pharmaceutique international, un Chargé de Pharmacovigilance H/F spécialisé en analyse et reporting. Le poste est à pourvoir dès que possible à la Défense en CDI.

Vos missions en tant que chargé de pharmacovigilance H/F spécialisé en analyse et reporting seront de :

 

Vous serez chargé(e) entre autres de :

Conduire les analyses de tendances périodiques et spécifiques ainsi que la détection des signaux
Coordonner la préparation des rapports périodiques (PSURs, PBRERs, DSURs, etc.) et autres rapports de tolérance tels que les Rapports de Détection de signaux,
Contribuer à la préparation des Addendums, Rapports d’évaluation clinique, STEDs et tout document de renouvellement à soumettre aux Autorités de Santé,
Préparer les réponses aux Autorités de Santé sur les questions liées à la sécurité des produits
Mettre à jour les sections sécurité des Core Data Sheets et les labels nationaux,
Contribuer à la compilation des données sécurité dans les protocoles et rapports des études,
Coordonner et/ou contribuer à la création et à la mise à jour des documents de gestion des risques ; gérer l’interface avec les rédacteurs médicaux, le cas échéant
Collaborer au suivi des événements indésirables et aux investigations qualité,
Participer à l’amélioration continue de la qualité et aux audits et inspections,
Contribuer à la formation des personnels internes et externes aux activités de Pharmacovigilance ; superviser les activités d’analyse et de reporting déléguées aux prestataires de services.

 

Profil recherché :

Vous êtes docteur en pharmacie ou  titulaire d’un master 2 scientifique Science, vous avez au minimum 2 ans d’expérience professionnelle en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique avec une connaissance particulière des normes et méthodologies de gestion du risque.

Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et une bonne expertise sur MS Office, eDocument Management, et systèmes informatisés de PV sont requises pour ce poste, de même qu’un anglais courant à l’oral comme à l’écrit. 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier cpv_-_analyse_et_reporting.docx
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL