Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

HAYS PHARMA recrute pour un laboratoire pharmaceutique international, un Chargé de Pharmacovigilance H/F spécialisé sur la surveillance des données. Le poste est à pourvoir dès que possible à la Défense en CDI.

 

 En tant que chargé de pharmacovigilance H/F, vous faites partie de l’équipe Corporate.

 

Vos missions seront de :

Gérer les activités de saisie et de contrôle qualité des cas dans la base globale de Pharmacovigilance, du codage approprié des données et de la rédaction des commentaires et descriptifs du cas ; de vous assurer également de la cohérence des données entre portefeuilles de produits et événements,
Évaluer les cas individuels, de les déclarer aux Autorités de Santé en accord avec les réglementations et procédures en vigueur (SUSARs, MDRs, etc.) et d’extraire de la base des indicateurs et des mesures concernant les données,
Surveiller et détecter les cas individuels dans les bases de données de littérature scientifique,
Réconcilier les données avec les filiales, partenaires et Départements internes (Information Médicale, Réclamations Qualité, Opérations Cliniques, etc.),
Revoir les sections tolérance des protocoles, des rapports d’étude et des plans de gestion des risques cliniques,
Gérer les événements indésirables rapportés dans les études et participer aux revues périodiques des études,
Contribuer à la formation des Responsables Pharmacovigilance locaux (Filiales et Partenaires) et des équipes des prestataires de services,
Contribuer à la réalisation des rapports périodiques de sécurité,
Participer à l’amélioration continue de la qualité et apporter un support à la réalisation des audits et inspections.

 

Profil recherché :

Vous êtes docteur en pharmacie ou diplômé en Sciences du Vivant, vous avez au minimum 2 ans d’expérience professionnelle en pharmacovigilance dans l’industrie pharmaceutique.

Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles qui vous permettent de travailler dans un environnement multiculturel avec des partenaires variés.

Une expertise sur MS Office, eDocument Management, Training & NC/CAPA’s et des systèmes informatisés de PV ainsi qu’une très bonne connaissance des normes et procédures métier sont requises pour ce poste, de même qu’un anglais courant à l’oral comme à l’écrit.

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier cpv.docx
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL