Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis plusieurs décennies. Animé par esprit d’innovation, ce laboratoire a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 110 pays. Afin de renforcer ses équipes, nous recherchons son :

 

Chef de Projet Assurance Qualité et Réglementation Clinique (h/f)

 

Au sein du Département de Recherche Clinique, vous êtes chargé du système d’Assurance qualité et du suivi réglementaire des études cliniques interventionnelles et non- interventionnelles, en France et à l’international.

 

  • En collaboration avec l’équipe clinique, vous définissez le cadre réglementaire de l’étude et des référentiels applicables, validez les protocoles et les documents connexes
  • Vous établissez la veille réglementaire des textes régissant la Recherche Clinique en France et à l’International
  • En collaboration avec le département des Affaires Pharmaceutiques, vous intervenez dans la soumission réglementaire des études cliniques
  • Vous rédigez, soumettez et déclarez les conventions financières des professionnels de Santé
  • Vous apportez un support à l’équipe clinique pour les questions opérationnelles et logistiques, et la gestion des échantillons biologiques
  • Vous rédigez et gérez les procédures du Département de Recherche Clinique
  • Vous auditez les sociétés prestataires de service et les centres investigateurs
  • Vous formez les équipes cliniques aux obligations réglementaires

 

De formation scientifique, vous possédez une expérience significative en AQ Clinique. Une expérience de type coordinateur d’études (+ formation complémentaire en Assurance Qualité ou en Audit) sera examinée avec attention.

Doté d’un bon esprit de synthèse, de facilités de communication, vous êtes autonome, rigoureux et méthodique.

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature en précisant la référence notre conseil en recrutement.

Référence annonceur:  ACIP/AQCO/0217
Nom de la société:  ALTIGAPHARMA
Nom et Prénom du contact:  CHARLON Valérie