Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international un(e) :

Chef de projet clinique  International H/F
Poste en CDI, basé à PARIS

 

Au sein d’une société avec plus d'une dizaine d'études en Phase 3 en cours, vous avez comme missions la conception la mise en œuvre et la coordination des études cliniques avec l'appui des autres départements impliqués.  

Conception, mise en œuvre et coordination des études cliniques avec l’appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :

•             Planifier le programme de développement clinique

•             Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d’études

•             Rédiger les dossiers réglementaires

•             Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d’opinions

•             Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques
Ces missions ne seront pas exhaustives, vous serez amenez à réaliser différents projets dans le domaine clinique

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un(e) candidat de formation BAC+5 en Life Sciences avec minimum 5 ans d'expérience en développement clinique (Phase II et III) et une expérience réussie de Chef de Projet Clinique dans un laboratoire pharmaceutique ou en CRO.

Une expérience en oncologie ou dans les pathologies inflammatoires auto-immunes est un plus.

Le candidat doit aussi avoir un anglais courant et opérationnel, une maîtrise de l'environnement réglementaire des essais cliniques, une expérience du développement international des essais cliniques et une expérience de rédaction de rapports d'études et de dossiers réglementaires FDA (IND,NDA) et EMA.

 

Si le poste vous intéresse, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV et lettre de motivation.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  CPM/PARIS/CDI
Nom de la société:  HAYS LIFE SCIENCES
Nom et Prénom du contact:  Ioana DINCA