Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Bourgogne

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client un Chef de Projet Etudes Cliniques H/F.

 

Vous serrez rattaché au Directeur développement pharmaceutique et serrez responsable de la mise en place et la coordination des activités internes et  sous-traitées  liées aux essais cliniques de Phase 1, ainsi que de la gestion documentaire qualité et opérationnelle inhérente aux inspections réglementaires et audits.

 

Vous aurez pour missions :

coordonnez la mise en place et la réalisation des études, dans le respect des réglementations et bonnes pratiques cliniques et garantissant la qualité des données collectées
participez à la conception de l'étude, la sélection des prestataires et à la phase contractuelle
contribuez à l'élaboration des documents d'étude (protocole, consentement..) et des plans de management (risques, communication,  gestion des données etc...)
gérez le budget et le planning de l'étude, et mettez en place des indicateurs de performance
assurez la coordination des prestataires (suivi des plans d'action, mise en place des actions correctives etc)
coordonnez la disponibilité des documents réglementaires pour leur soumission
assurez la bonne communication avec les membres de l'équipe et les fonctions support (finances, achat, juridiques)
contribuez et assurez l'application de la documentation relative au Sponsor d'essai clinique (opérationnelle, qualité)

 

 

C’est pour cela que nous recherchons une personne de formation scientifique supérieure, vous avez au minimum 5 années d'expérience en opérations cliniques dans l'industrie pharmaceutique et en gestion de projet et avez suivi des formations en bonnes pratiques cliniques.

Bon(ne) communiquant(e), polyvalent(e) et travaillant en équipe, vous faites preuve d'assertivité et de pragmatisme. Vous disposez de solides compétences en gestion de projet

Anglais courant (écrit et parlé), le télétravail est possible à hauteur de 2 ou 3 jours par semaines.

 

Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à m’envoyer votre CV WORD.

Courriel:  t.deoliveira@hays.fr
Référence annonceur:  CPECBG
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  De Oliveira Tanguy