Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recrutons pour notre clients, leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, un Chef de projet module 3 H/F dans le cadre d’un poste en CDI basé en Ile de France.

Au sein du service Affaires réglementaires vous êtes en charge d'assurer la rédaction des modules qualité 3 et 2.3 des dossiers d’AMM et de ses variations et faire le suivi des enregistrements et des variations en France et en Europe. 

Vous participez également aux opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché et la constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités. 

D’ailleurs vous faites le suivi des développements jusqu’aux opérations de lancement des nouveaux produits. 
Enfin vous êtes le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, les experts de l'entreprise et les Autorités de tutelles. 
 

C’est pourquoi nous recherchons un Pharmacien option industrie ou un Bac +5 scientifique / Master en Affaires Réglementaires, associés à une expérience d'au moins 1 an en Affaires Réglementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 et 3).

Aussi, vous souhaitez travailler au sein d’une équipe à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un bon niveau d'anglais est nécessaire pour mieux mener ses missions. 

Si le poste vous intéresse, merci de me faire parvenir votre CV et lettre de motivation format Word. 

 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  CMC/CDI/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana