Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client : 

Clinical Data Reviewer H/F en Île-de-France.

 

 

Au sein d’un CRO en pleine croissance, nous recherchons des Clinical Data Reviewer H/F.

 

 

Vous aurez pour missions  :

 

 

• Assurer l’examen médical des données sur l’innocuité et l’efficacité recueillies dans le cadre d’études cliniques en cours, afin d’assurer la pertinence médicale des données utilisées dans les analyses statistiques et les rapports d’études cliniques.
• Vérifier la cohérence médicale des données cliniques des patients : résultats de laboratoire, événements indésirables, antécédents médicaux, signes vitaux, mesures d’efficacité et traitements.
• Surveiller la résolution des incohérences et des problèmes détectés.
• Participer à l’examen des protocoles, des CRF, des rapports d’études cliniques et d’autres documents relatifs aux données médicales
• Détection et examen des événements indésirables importants.
• Rapprochement des événements indésirables graves et des événements d’intérêt en collaboration avec Pharmacovigilance.
• Détection et examen des écarts par rapport au protocole médical et thérapeutique.
• Participer à la mise en œuvre de nouvelles activités de revue médicale (spécifications, validation, tests, procédures de rédaction, etc.).
• Participer à l’archivage des documents TMF.
• Participer à la formation des nouveaux Medical reviewer, des Medical review trainee et d’autres départements.

 

C’est pour cela que nous recherchons une personne avec minimum 3 ans d’expérience  au poste de Medical Data Review ou en Pharmacovigilance ou au poste d’ARC.

Vous êtes Docteur en Pharmacie.

C’est un plus si vous avez des connaissances en Database, en SAS Programming et en coding MedDRA et WHO-DD.

Vous êtes rigoureux, curieux, responsable avec un bon esprit d’équipe.

 

Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à m’envoyer votre CV WORD.

Courriel:  t.deoliveira@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier test.docx
Référence annonceur:  CLINDATAREV
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  De Oliveira Tanguy