Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Rhône-Alpes

Si la perspective d’intégrer une entreprise porteuse de projets d’envergure, et en croissance, vous intéresse, venez nous rejoindre et renforcer notre expertise en études cliniques en contribuant au développement de notre performance dans ce domaine.

Rattaché à la Direction Médicale, vous prenez en charge la réalisation d’une étude clinique stratégique de Phase II sur une forme de cancer du sein et la pilotez dans son ensemble.

Votre fonction est polyvalente et complète, comprenant un rôle à la fois stratégique et créatif, dans le choix et le positionnement des essais en collaboration avec les autres acteurs internes (R&D..) et externes (CHU, CRO..), mais incluant également un rôle très opérationnel : démarches administratives et réglementaires, suivi des prestataires (CRO) et des centres investigateurs, organisation, monitoring des essais et suivi jusqu’aux rapports finaux.

Vous faites bénéficier l’équipe de vos compétences et de vos propositions dans la mise en place d’outils de gestion des essais cliniques performants.

Votre rôle est fondamental dans la relation avec les centres investigateurs, la CRO et le partenaire du projet : vous communiquez, accompagnez, supportez les équipes cliniques hospitalières et contribuez à l’image et au rayonnement de la société auprès des leaders.

De formation supérieure scientifique (Master, Ingénieur, PhD, Pharmacien ou équivalent), vous possédez une expérience réussie (au moins 5 ans) dans la conduite de projets de développement clinique, dans le domaine de la Cancérologie, en tumeurs solides, et idéalement dans le cancer du sein (ou foie ou colorectal).

Vous avez mené des études cliniques dans leurs différentes phases, notamment en phase II, impérativement dans un environnement international, au sein de l’industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique et/ou en CRO.

Votre maîtrise de la réglementation pharmaceutique internationale et votre connaissance des essais cliniques, de leur conception au rapport, font de vous un interlocuteur reconnu tant en interne qu’en externe

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques et de gestion des essais cliniques et avez déjà géré en direct des prestataires extérieurs (CRO, partenaire).

Doté d’un fort esprit d’analyse et de synthèse, de réelles capacités d’animation et de coordination de projets, de qualités relationnelles indéniables, vous avez également une bonne capacité d’anticipation stratégique.

Anglais courant exigé.

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  18-163-01-ACIP
Nom de la société:  ALERYS
Nom et Prénom du contact:  SASSI Malika