Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL EN CROISSANCE RECHERCHE SON :

DIRECTEUR QUALITE GROUPE / PHARMACIEN RESPONSABLE (H/F)

(CDI Ile de France)

Ce groupe à dimension humaine est en fort développement. Le Président a pour ambition d’en faire la référence qualité dans le secteur des CDMO en menant une véritable transformation au centre de laquelle se place la qualité. Il cherche le Directeur Qualité qui l’aidera à écrire cette nouvelle page de l’histoire de l’entreprise sur les différents sites européens, et qui assurera en outre un rôle de pharmacien responsable sur le site siège.

Rattaché au Président, membre du Comité de Direction du Groupe, vous managez hiérarchiquement une petite équipe qui apporte son expertise aux différents sites. Vous managez fonctionnellement les Directeurs Qualité de chaque site et êtes un interlocuteur incontournable pour toutes les questions liées aux audits et inspections.
Vos principales missions sont les suivantes :
·Définir et de faire appliquer les lignes directrices Groupe en matière de Qualité, en s’assurant que les systèmes d'Assurance Qualité et de Contrôle Qualité du Groupe sont conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication et à la législation en vigueur,
·Développer et accompagner la montée en puissance de l’exigence qualité et la culture qualité associée sur les sites,
·Assurer le développement des produits en conformité avec les exigences réglementaires,
·Piloter de façon fonctionnelle les Directeurs Qualité site et leurs équipes dans un souci permanent d’optimisation de l’organisation et de développement de leur réflexes qualité,
·Assurer un pilotage fin de l’activité audits et inspections, dont le niveau est soutenu sur chacun des sites (certains sont agréés FDA, les produits sont vendus dans plus de 100 pays),
·Superviser la gestion des indicateurs de performance qualité des sites, évaluer les risques associés et en assurer le reporting auprès du CODIR Groupe.
En tant que PR, vous êtes responsable de la libération des lots et de l’activité règlementaire concernant les produits fabriqués sur le site siège et avez autorité sur les Pharmaciens Adjoints.

Pharmacien, vous disposez d’un parcours réussi (10 ans) à un poste de Responsable ou Directeur Qualité dans différents environnements professionnels (big pharma, CMO) et avez déjà assumé la fonction de PR ou PRI. Vous êtes familier avec le fait de travailler à une échelle globale et vous avez déjà exercé sur un site stérile.
Vous maîtrisez les règles de management de la qualité et les référentiels pharmaceutiques (CGMP, BPF).
Rompu aux audits et inspections, vous connaissez les attentes des organismes de tutelle.
Disposant d’un leadership naturel et d’une force de conviction avérée vous êtes un manager respecté par vos collaborateurs et un partenaire reconnu et apprécié par vos interlocuteurs internes et externes.
Anglais et français courants impératifs.

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 20-312-02-ACIP

à notre conseil, Hélène CLERC / Société ALERYS – annonce@alerys.fr

Courriel:  h.clerc@alerys.fr
Référence annonceur:  20-312-02-ACIP
Nom de la société:  ALERYS
Nom et Prénom du contact:  Hélène