Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Pays de la Loire

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie Life Sciences dans le monde, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international de renom, un(e) :

Directeur Qualité Site de Production  H/F

Poste en CDI basé dans les Pays de la Loire

Rattaché(e) au Quality Head Europe et au Pharmacien Responsable France, vous êtes garant de la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité du site. Membre du Comité de Direction, vous êtes responsable de l’atteinte des objectifs Qualité du site. Vous prenez en charge les missions suivantes :

Animer et développer les équipes Assurance Qualité, Laboratoire Contrôle Qualité, Système Qualité, Affaires Réglementaires (7 Collaborateurs en direct report et environ une centaine au sein de la Direction qualité).
Exercer la responsabilité pharmaceutique par délégation du Pharmacien Responsable.
Prendre des décisions après une fine analyse de risque.
Être le garant du système qualité et participer à l’optimisation des processus qualité.
Organiser /Veiller à la libération des produits dans le respect de la réglementation pharmaceutique,  de la sécurité, du planning et des coûts.
Être le garant de la qualité des produits libérés dans le cadre de la réglementation en vigueur et des spécifications marchés.
Être le point de contact privilégié et représenter le site lors des réunions de gouvernance qualité.
Proposer et mettre en place des actions visant à développer la politique et la culture Qualité du site en concertation avec les autres services.
Assurer l’interface avec les Autorités compétentes, les marchés et les fournisseurs.
Planifier et contrôler la mise en place des audits qualité internes et externes et des inspections des Autorités de Santé. En assurer le suivi.
Assurer le développement des compétences des équipes en adéquation avec les BPF et la stratégie du site.
Être un relais dynamique dans la démarche d'amélioration continue du site.

 

Profil :

Nous recherchons un Docteur en pharmacie justifiant d’une solide expérience sur un site de production pharmaceutique. Vous avez une excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique et des référentiels (BPF et cGMP). Vous avez déjà été leader lors des audits & inspections et avez su créer une relation de confiance avec vos interlocuteurs. Vous savez manager une équipe de taille significative. Reconnu (e) pour votre orientation patients/clients, votre rigueur, votre leadership, votre pragmatisme et votre force de conviction, vous avez de bonnes capacités de communication et d’animation. Vous êtes capable de piloter une politique de management de la qualité, d'apprécier les différents risques et de promouvoir la Qualité dans tous les secteurs du site tout en comprenant les impératifs de l'exploitation de la société. Votre anglais est courant pour échanger dans un environnement international et multiculturel.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.Fr
Référence annonceur:  DAQ/CDI/53
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  DINCA Ioana