Famille de fonction:  Biostatistique/Data management
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international :  

 

Directeur Statistiques  H/F

Poste en CDI basé à Paris.

 

En tant que Directeur du département Statistiques vous assurez le management du service et  d’une équipe d’environ 10 collaborateurs, des statisticiens et programmeurs SAS.

Vous supervisez l’ensemble de l’analyse statistique des essais cliniques : rédiger le plan d’analyse statistique, programmer les analyses statistiques sous SAS et réaliser le contrôle qualité du rapport clinique. 

De plus vous supervisez les opérations de gel de base de données et la levée d’aveugle et participez à la rédaction des dossiers réglementaires (NDA, IND, …)

 

Enfin, vous participez aux échanges avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA) et vous validez  le développement et assurer le suivi des outils de randomisation (IVRS et IWRS), former les équipes projet et les utilisateurs

 

C’est pourquoi nous recherchons un bac+5 / ingénieur avec spécialisation en statistique (Master 2, ENSAI, ISUP, DEA,DESS …) et une expérience significative de gestion d’un département de Statistiques en maison mère comprenant la gestion d’études de phase 3 et de dossiers d’enregistrement

 

Une bonne maitrise d’un logiciel de base de données (ClinTrial, Oracle Clinical ou Capture system) et du logiciel SAS (Base, Macro, Graph and Stat) et une bonne connaissance de l’environnement réglementaire  sont nécessaires pour bien mener ses missions.

 

Vous parlez impérativement anglais compte tenu de la nature des échanges à l’international et vous  avez des bonnes capacités rédactionnelles en anglais et une bonne connaissance  des standards internationaux pour l’analyse statistique (ICH).

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  STAT/CDI/PARIS
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca