Famille de fonction:  Développement pharmaceutique (galénique, etc)
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique internationale un(e) Expert chimie analytique matières premières H/F dans le cadre d’un CDI basé en région Normandie

 

Rattaché au Directeur Développement analytique, vous êtes responsable pour l’ensemble du portefeuille projets, depuis l’étape de pré-formulation jusqu’à l’industrialisation, des activités analytiques liées aux matières premières et aux articles de conditionnement.

 

Ainsi, vous êtes en charge d’établir les monographies de contrôle pour les principes actifs, les excipients et articles de conditionnement et faire analyser les principes actifs, les excipients et les articles de conditionnement par le laboratoire de matières premières centralisé, par le pôle opérationnel R&D ou en sous-traitance.

 

Par ailleurs vous évaluez les DMF, CEP ou autre documentation fournisseur en collaboration avec les Affaires Réglementaires et les Achats et vous assurez la fourniture aux Affaires Réglementaires des données nécessaires à la constitution des modules 3.2.S et 3.2.P.4 des dossiers d’enregistrement. Répond aux questions des autorités sur ces modules.

 

De plus votre rôle est de mettre en place, en collaboration avec les responsables analytiques, les contrôles spécifiques de type RX, PSD et d’assurer le suivi de la standardisation des étalons secondaires.

 

Vous assurez le reporting des activités auprès de sa hiérarchie et des instances pertinentes et vous représentez le centre I&DP au comité de pilotage matières premières.

 

Enfin vous participez au processus annuel d’évaluation des techniciens analyste, développeurs de méthodes ou coordinateur d’études analytiques avec lesquels vous avez travaillé de façon significative dans l’année (entretien sous la responsabilité des managers des pôles opérationnels analytiques).

 

C’est pourquoi nous recherchons une personne avec une formation de bac+ 5 minimum en chimie analytique avec une expertise confirmée dans le métier du développement analytique, au niveau international. Vous avez une expérience de minimum  5 ans sur les principes actifs pharmaceutiques et vous êtes rompu au monde projets et aux relations transversales.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre autonomie et votre capacité à prendre des initiatives. Vous êtes force de persuasion, d’organisation et de réactivité dans toutes les situations.

Si ce poste correspond à votre profil, merci de transmettre CV sous format Word.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  chimieanalytique /CDI/HN
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana