Famille de fonction:  Production/Logistique
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international : 

Expert Fabrication Aseptique H/F

CDI basé en Normandie, détaché pour les premiers 2 ans en Afrique de Sud.

 

Dans le cadre d’une croissance, vous seriez en charge de mettre aux normes GMP un site de production pour un nouveau projet d’envergure de production de vaccins.  Votre mission se déroulera, les premiers 2 ans, sur un site du groupe basé en Afrique du Sud, et vous participerez au participez sur les transferts de produits stériles en cours de développement et sur toute nouvelle opportunité, y compris les opérations de transfert de vaccins. 

Pour cela , vous allez apporter votre expertise et compétences techniques dans le domaine de l’aseptique / microbiologie et transfert industriel, en support de la production, l'assurance qualité et la microbiologie (remplissage aseptique, inspection, assurance de stérilité, contrôle de contamination, contrôle de la biocharge, concepts d'hygiène) etc.

Pour cela vous allez intervenir sur la mise en place et la formation du personnel sur la stérilité et sur les normes GMP.

Vous intervenez également sur la validation de la stérilité ( équipements/ proccess etc).  Vous participez à la mise en place de les plannings d’industrialisation et garantissez les délais de mise en place des nouveaux produits et transferts, réalisez la validation industrielle des nouvelles sources d’actif.

Enfin vous apportez des réponses aux questions des clients lors du lancement des nouveaux produits

Ces missions ne sont pas exhaustives .

 

Ces sont  les raisons pour lesquelles nous rechercherons une personne de formation exigée Docteur en Pharmacie / ingénieur / bac+5 dans le domaine Life Sciences avec une expérience de minimum 5 ans dans un milieu de production stérile, opérations de production, AQ / CQ de la validation aux processus de libération

Vous êtes mobile et prêt à voyager: période à temps plein de deux ans en Afrique du Sud (au minimum) pour soutenir un projet de transfert de technologie de vaccin. Anglais opérationnel, vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux

Forte capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projets complexes en toute autonomie. Expert reconnu pour sa capacité de décision, vous savez évoluer dans un environnement changeant. Votre pensée flexible et innovante est un atout pour ce poste.

Vous faites preuve de pédagogie, d’affirmation et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés, vous avez de réelles capacités de communication.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  EXPERTASEPT/CDI/AFRICQUE
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca