Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique internationale un(e) :

 

Expert Stérilité H/F

Poste en CDI basé en homebased.  

 

Vous êtes un élément pivot dans le partage des connaissances et informations touchant au domaine stérile au sein du groupe, et mettez à profit vos compétences et expériences dès que cela est possible. Votre rôle est d’identifier les points d’écart et mettre en œuvre tous les éléments nécessaires (guidelines, modules de formation).

Vous œuvrez pour la mise en place des initiatives dans le domaine stérile au sein des sites et sous-traitants et vous apportez votre expertise dans le cadre d’investigations qualité critiques, d’inspections réglementaires et êtes influents pour l’élaboration de plans d’actions préventives et curatives robustes.

 

De plus vous intervenez dans la réalisation des audits des fournisseurs de composants critiques pour l’asepsie des produits (composants primaires process stérile, filtres, systèmes single-use, etc.) et vous maintenez continuellement une veille technologique et réglementaire permettant d’anticiper les diverses évolutions.

Enfin vous représentez le laboratoire au sein des organisations telles que A3P, SFSTP, PDA, PIC’s.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un ingénieur ou bac + 5 dans le domaine Life Sciences avec une expertise confirmée dans un milieu pharmaceutique stérile.

Vous avez une bonne maîtrise des réglementations internationales en vigueur concernant le domaine stérile.

Capacité à argumenter, négocier et influencer, vous êtes à l’aise pour mener de front des sujets complexes, nouveaux, stratégiques.

Esprit pédagogue, forte capacité à donner du sens, à expliquer les rationnels et les approches, à former, vous faites preuve d’un relationnel et esprit d’équipe permettant un travail en étroite collaboration avec les secteurs de production, technique et qualité des sites mais également avec les représentants des fonctions centrales du Groupe.

C’est un poste qui nécessite une grande disponibilités pour les déplacements à l’international.

Très bon niveau d’anglais requis (oral et écrit).

Si le poste vous intéresse, n’hésitez pas à nous transmettre votre CV et lettre de motivation.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  sté/cdi/homebased
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca