Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Global Pharmacovigilance Systems & Processes Manager :

Basé France, Nord Paris (Roissy) au sein du siège mondial.

Reporte au Global Head of Pharmacovigilance & Medical Information et manage 5 personnes.

Enjeux du poste :

  • Suivre l’évolution des réglementations PV et les anticiper
  • Piloter l’évolution des systèmes, du PSMF (Pharmacovigilance System Master File) et des processus PV, en adéquation avec ces changements des réglementations et des BP de PV
  • Assurer la mise en place d’un système de PV robuste et maintenir fonctionnelle la base PV du groupe en interconnexion avec celles des autorités de santé
  • Interagir étroitement avec l’AQ dans le déroulement des inspections audits et la mise en place des actions correctives et préventives 
  • Fédérer et faire évoluer son équipe avec l’évolution des réglementations PV.

Points forts du poste :

Le marché de l’imagerie médicale :

  • En pleine évolution : Tiré par l’évolution de l’informatique et l’orientation de la médecine vers la médecine préventive et la médecine personnalisée
  • En croissance très régulière, tirée par la croissance de la population mondiale globale, du meilleur accès aux soins dans les pays émergents, le vieillissement des populations dans les pays émergents et le développement des maladies chroniques
  • Le développement de la thérapie mini-invasive guidée par l’imagerie
  • Forte évolution de l’imagerie médicale en termes de produits, modalités, rapprochement dispositif médical et médicament, conjugaison diagnostic et thérapeutique.

La société Guerbet:

  • Pionnier dans le domaine des produits de contraste avec plus de 90 années d'expérience
  • Au sein du top 4 mondial en imagerie médicale
  • Gamme complète de produits de contraste pour RX, IRM, Imagerie Interventionnelle & Systèmes d’injection
  • Investissement soutenu en R&D
  • Forte dynamique et grand potentiel de croissance
  • Présence directe sur les marchés principaux (USA, Europe, Japon, Corée, Brésil)
  • Acteur en santé publique : améliorer le diagnostic et la prise en charge thérapeutique des patients.

Le poste :

  • Création de poste
  • Poste très complet : managérial, scientifique & réglementaire et relationnel
  • Poste global au sein du siège Groupe, dimension internationale
  • Interactions variées et directes avec les équipes régionales et locales
  • L’enjeu de fédérer et valoriser son équipe
  • Etre un acteur stratégique dans le déploiement du système de PV globale du groupe.

Profil recherché :

Formation: Pharmacien

Minimum 5 ans d’expérience en pharmacovigilance au sein du siège global ou régional d’un industriel de pharmacie éthique. 

Compétences requises :

  • Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques en Pharmacovigilance
  • Management d’experts
  • Anglais et français : écrit & oral opérationnels.

Compétences favorables :

  • Expérience préalable en Regulatory Affairs ou Compliance
  • Gestion d’un cas de PV en oncologie ou cardiologie. 

Contact → Dr Véronique Dugué: vdugue@giudicelli-international.com

www.linkedin.com/in/veroniquedugue

 

Référence annonceur:  Global Pharmacovigilance Systems & Processes Manager
Nom de la société:  Giudicelli International Executive Search
Nom et Prénom du contact:  Dr Véronique DUGUÉ, Life Sciences Practice Leader