Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Altigapharma, cabinet conseil en recrutement de Cadres, accompagne depuis plus de 12 ans les plus importantes firmes pharmaceutiques internationales.

Notre client est une entreprise de biotechnologie qui a fait le choix de se consacrer à la détection et au traitement des maladies rares. Elle nous confie la recherche de son : 

 

 

Head of  Pharmacovigilance Department ( EEA-QPPV )  (h/f)

 

 

Vous êtes responsable du département pharmacovigilance. Vous évaluez, gérez le risque médicamenteux de nos produits (commercialisés ou en cours de développement) tant pour la France qu’en lien avec nos filiales et/ou distributeurs.

 

Vos responsabilités principales sont définies comme suit :

  • Animation, management de l’équipe dédiée et soutien médical en matière de PV
  • Management de la qualité et des SOP
  • Recueil, validation et évaluation de l’imputabilité des notifications des événements indésirables
  • Enregistrement et déclaration des cas aux autorités dans le respect des délais et de la réglementation
  • Supervision de la rédaction des rapports (PSUR) et leur transmission aux Autorités
  • Détection et management des signaux
  • Participation à la mise à jour des RCP
  • Contrôle de la collecte et de la saisie des effets indésirables
  • Révision des éléments de protocoles d’études cliniques relatifs à la pharmacovigilance, gestion, validation et analyse des évènements indésirables dans le cadre de ces essais
  • Veille réglementaire et bibliographique sur la tolérance des produits
  • Réponse aux demandes sur la sécurité de l’emploi et les effets indésirables des médicaments (professionnels de santé, patients…)
  • Formation des collaborateurs à la pharmacovigilance

 

Médecin ou Pharmacien, vous justifiez d’une expérience significative et réussie dans un poste similaire. Vous avez idéalement déjà exercé la responsabilité d’EEA-QPPV (ou Deputy) et souhaitez consolider votre expérience du management en prenant en charge une équipe expérimentée.

Nous souhaitons rencontrer un professionnel de la pharmacovigilance et de l’analyse des risques liés aux substances pharmaceutiques. Capable de travailler dans une optique de forte transversalité, en interagissant particulièrement au niveau international, vous êtes prêt à rejoindre une structure en forte croissance.

Nous vous invitons à transmettre votre candidature en précisant la référence à : ALTIGAPHARMA-Valérie CHARLON

Confidentialité absolue.

Référence annonceur:  ACIP/RPV/EEAQPPV/0419
Nom de la société:  ALTIGAPHARMA
Nom et Prénom du contact:  Valérie CHARLON