Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma recrute pour une société de conseil spécialisée dans les dispositifs médicaux et industrie pharmaceutique un Ingénieur affaires réglementaires H/F en CDI. La société est situé dans les Hauts-De-Seine.

 

En tant qu’Ingénieur Affaires Réglementaires H/F, vous interviendrez au sein d’une équipe de 4 personnes. Vos missions seront de :

 

Rédiger les dossiers techniques marquage CE,
Soumettre les dossiers réglementaires aux autorités de santé
S’occuper de la notification de pré commercialisation (510k, les demandes d'essais cliniques (y compris les IDEs), etc.
Coordonner la surveillance scientifique, technique et réglementaire à effectuer en lien avec le projet;
Participer à plusieurs projets internationaux de l'entreprise, notamment ceux liés aux marchés de l'UE et des États-Unis.
Participer à des projets opérationnels et stratégiques d'assistance réglementaire sur un large éventail de dispositifs médicaux innovants, de produits combinés médicament / dispositifs médicaux, de diagnostics in vitro et de technologies numériques de la santé
Interagir directement avec les clients et les organismes de réglementation (c.-à-d. Les organismes notifiés, les organismes de réglementation)

 

Profil recherché :

 

Vous êtes issu d’une formation scientifique minimum Bac+ 5

Vous avez un anglais courant ( écrit et oral) et 1 an minimum d’expérience

Vous êtes synthétique, rigoureux et bon communicant.

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  PDF icon iar_dm.pdf
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL