Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, un Ingénieur en Affaires Réglementaires(H/F), poste en CDI basé en région Normandie.

 

Vos missions sont principalement de gérer les nouveaux enregistrements, variations et le maintien des autorisations de mise sur le marché. Puis, vous devez analyser les écarts et mises en conformité de la documentation CMC International et contribuer à la mise en place des stratégies réglementaires internationales et à l’intelligence réglementaire.

Vous collaborez avec les différentes parties prenantes du groupe pour supporter le maintien des autorisations d’AMM et devez garantir la bonne application des procédures spécifiques à APTL et le bon suivi des indicateurs pour le bon fonctionnement du département et l’atteinte des objectifs.

 

Nous recherchons une personne de formation Bac +5 - Master qualité ou pharmacien, avec une première expérience en Affaires Réglementaires et une connaissance des réglementations et des référentiels associés.

Votre maîtrise de l’anglais est reconnue, tant à l’écrit qu’à l’oral.

Vous possédez de solides capacités d’analyse, de la rigueur et de la méthodologie. Votre sens du relationnel, votre ténacité et votre pragmatisme sont des atouts supplémentaires que vous saurez mettre en œuvre.

Vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires, faites preuve d’adaptabilité et d’ouverture d’esprit dans vos relations au quotidien et êtes force de proposition et autonome dans la résolution de problème afin de garantir l’atteinte des objectifs.

 

Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à nous envoyer votre CV et LM format Word

Courriel:  a.saidoun@hays.fr
Référence annonceur:  IAR-CDI-ND
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SAIDOUN Amastène