Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDD
Région:  Île-de-France

GROUPE BIOPHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL, LEADER DANS SON DOMAINE, RECHERCHE, POUR L’UN DE SES SITES, SON :
INGENIEUR AQ FOURNISSEURS (H/F)

CDD 12 mois

(Région Parisienne)

Notre Groupe intervient dans la prise en charge de pathologies graves et rares, dans des domaines thérapeutiques majeurs. Avec un effort de recherche soutenu, le Groupe met en oeuvre une stratégie de croissance axée sur le développement de ses activités à l'international.

I - LE POSTE :
Au sein de la Direction Qualité, rattaché au Responsable AQ Outsourcing pour notre site industriel (1000 p) spécialisé dans la production biopharmaceutique, vous participez au management de la qualité des fournisseurs et sous-traitants.
A ce titre, vous :
- Contribuez à la maitrise, à l’évaluation et à l’amélioration de la qualité des sous-traitants et prestataires en constituant et en garantissant la mise à jour des dossiers d’agrément dans le respect des délais d’engagement pris vis-à-vis des autorités de santé,
- Traitez les réclamations des sous-traitants et prestataires et en suivez les plans d’action,
- Contribuez à la planification et au suivi des audits externes ainsi qu’au suivi des plans d’action proposés par les entités auditées,
- Assurez le suivi des fournisseurs et traitez les changements fournisseurs,
- Contribuez à l’intégration des évolutions règlementaires dans la documentation du service,
- Etes équipier projet dans le cadre du rassemblement de la documentation nécessaire à la mise en conformité avec le référentiel FDA 820.50,
- Garantissez la tenue à jour de la documentation qui vous incombe et participez à la rationalisation de cette documentation, en cohérence avec les autres services,
- Tenez à jour les indicateurs de performance du service (KPI).

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :
Bac + 5 scientifique, vous disposez d’une expérience réussie (2/3 ans) en qualité dans l’industrie pharmaceutique dont au moins 1 an en AQ fournisseurs et/ou sous-traitants. Vous avez évolué dans un environnement international.
Vous connaissez l’environnement BPF/GMP et idéalement le logiciel Trackwise.
Force de proposition vous êtes également reconnu pour votre rigueur et vos qualités organisationnelles.
Votre goût pour le travail en équipe, vos qualités relationnelles et de communication font de vous un collaborateur apprécié.
Anglais courant.

Merci d’adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf : 19-270-03-ACIP à notre conseil, Hélène CLERC Société ALERYS : annonce@alerys.fr.

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  19-270-03-ACIP
Nom de la société:  Alerys
Nom et Prénom du contact:  Hélène CLERC