Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, uns de leaders au niveau mondial, un(e) Expert Assurance Qualité Stérilité H/F dans le cadre d'un CDI basé dans la région Normandie.

 

Rattaché au Responsable Qualité de l’unité Validation Stérile sur un site de production injectables vous êtes en charge d’assurer le management fonctionnel des études et projets relevant de l’assurance qualité validation stérile au sein ou en périphérie des opérations industrielles du site ainsi qu’au niveau du Groupe en mobilisant les équipes concernées.  

 

Vous assurez un rôle de consultant interne et de formation auprès du site et d’autres sites de production du groupe et vous développez l’amélioration continue de votre secteur d’activité en apportant votre expertise technique et un support méthodologique.

 

En lien avec le manager du secteur, vous participez à la définition des politiques du service et élabore les rationnels en lien avec l'activité Assurance Qualité Validation Stérile et vous garantissez les actions de management fonctionnel, de communication et d’encadrement permettant d’optimiser le fonctionnement de l’équipe.

 

De plus vous êtes leader lors des investigations et/ou participez aux groupes de résolution de problèmes dans votre zone d’expertise et vous participez également à l’évaluation d'impact qualité des incidents survenus pendant les activités de fabrication (déviations, CAPA)

 

Enfin vous coordonnez les analyses de risque sur les process en lien avec l'activité de validation Stérile et vous exploitez les résultats environnementaux, communiquez les analyses de tendance périodiques du secteur relatives à l'activité du service et co-construisez les plans d’action si nécessaire.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un ingénieur en microbiologie ou équivalent avec une spécialité analytique ou en microbiologie stérile, vous faites preuve d’une expérience de au moins 5 ans en en industrie pharmaceutique injectables.

Vous avez une expertise confirmée en stérilité et remplissage aseptique et maîtrise des référentiels.

 

Véritable partenaire des opérationnels, vous êtes force de proposition, rigoureux (se), autonome et doté(e) d’un bon relationnel. Votre esprit d’équipe, votre réactivité et votre flexibilité notamment dans un environnement changeant sont des qualités reconnues. Vous faites preuve de pédagogie et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés, et vous êtes autonome dans les prises de décisions.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  IAQSTé/CDI/HN
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana