Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI

Nous recherchons pour notre client, un groupe international, reconnu dans la production de principes actifs pharmaceutiques, un(e) Ingénieur Qualification Validation dans le cadre d'un CDI basé en Ile-de-France.

 

Dans un environnement GMP, et rattaché au Responsable Qualité du site, vous qualifiez et validez les équipements de production  pour les actifs pharmaceutiques ainsi que les utilités dédiées au process de fabrication.

 

Vous accompagnez une équipe projet pour l’implémentation d’un nouvel atelier de production. Vous êtes garant du respect des normes réglementaires et pharmaceutiques (GMP,BPF,FDA,...).

 

Pour cela, vous participez aux études d’implantation de nouvelles infrastructures (salles blanches), de nouveaux systèmes informatisés (DCS )et de nouveaux équipements (réacteurs, essoreuse, sécheur, isolateurs)

 

Vous pilotez les prestataires de qualification intervenants sur le projet et vous assurez la gestion de la co-activité avec la production de routine, en accord avec les procédures qualité,

 

Enfin, vous organisez et approuvez les étapes de Commissioning, de FAT, SAT, QC ,QI ,QO ,QP ,VP et participez et approuvez les analyses de risques qualité (flux, équipement, process…) du projet.

 

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Ingénieur ou bac+ 5 en génie des procédés ou en génie Chimique. Vous faite preuve d’une expérience de minimum 5 ans dans de domaine de la qualité et en qualification /validation en environnement GMP

 

Vous savez travailler en mode projet et avez idéalement participé à la mise en place d’un revamping d’ateliers.

Votre niveau d’anglais est opérationnel (contact avec des fournisseurs étrangers)..

 

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca