Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

GROUPE PHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL, LEADER MONDIAL SUR SON MARCHE, RECHERCHE POUR UN SITE STRATEGIQUE, SON :

MANAGER AQ PRODUCTION (H/F)

(Région parisienne)
 

Ce site industriel en forte croissance connaît un virage biotechnologique et culturel associé. C’est dans ce contexte et suite au choix de regrouper les équipes qualité chimie et biotech qu’il souhaite intégrer un profil qualité expérimenté pour accompagner ces changements et être un des acteurs du programme Lean en cours de déploiement sur le site.

 

I - LE POSTE :

Rattaché au Head of QA Operations, vous prenez la responsabilité des Opérations Qualité afférentes à la fabrication des principes actifs chimiques du site.

A ce titre, vous :

Encadrez votre équipe (1 technicien & 1 ingénieur), accompagnez son développement et assurez le management et l’amélioration continue du service,
Supervisez la revue et l’approbation des documents Qualité relatifs aux opérations de fabrication et garantissez la conformité des opérations aux BPF/GMP, aux exigences réglementaires et aux standards de la compagnie,
Participez au maintien et à l’amélioration de la qualité : analyse des déviations, évaluation des investigations, suivi des actions correctives…
Garantissez la satisfaction client interne : libérez les lots, signalez à la Direction Qualité les déviations à impact qualité après revue de dossier de lot, assurez un suivi des investigations et actions correctives suite aux réclamations clients,
 Assurez un rôle de conseil et de support après des équipes de production,
Garantissez l'application des consignes HSE et la maîtrise des habilitations et formations de votre équipe.

 

II - LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :

De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur…), vous avez une expérience réussie (5 ans) dans une fonction Assurance Qualité opérationnelle en fabrication, acquise sur un site industriel pharmaceutique.

Vous avez une excellente connaissance des référentiels BPF et une expérience de la libération de lots. Votre expérience terrain vous confère une approche très opérationnelle des exigences réglementaires applicables à des lots commerciaux : approbation des dossiers de lots, déviations, CAPA et change control.

Votre leadership, votre force de conviction et vos qualités de communication vous donnent de l’aisance pour fédérer les équipes et développer la culture qualité auprès de vos interlocuteurs de production.

Anglais nécessaire pour intégrer un environnement multiculturel et échanger avec les différents sites de ce groupe international.

 

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 19-158-02-ACIP

à notre conseil, Hélène CLERC / Société ALERYS – annonce@alerys.fr

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  19-158-02-ACIP
Nom de la société:  Alerys
Nom et Prénom du contact:  Hélène CLERC