Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Manager  Assurance Qualité Clinique H/F dans le cadre d'un CDI basé à Paris .

 

Rattaché au service qualité vous avez comme missions principales de :

Mettre en place, suivre et assurer le suivi de notre plan d’audit systèmes et sites de recherche clinique au niveau monde.
Assurer la coordination des activités d’audit sites avec les partenaires auditeurs externes.
Gérer la préparation des audits et inspections.  Mettre en place et suivre avec tous les intervenants internes et externes la mise en place des plans d’action en résultant.
Participer à la rédaction des documents essentiels et pratiques des essais cliniques, lead dans la mise à jour des procédures 
Développer les formations nécessaires au bon déroulement de nos études dans le respect des réglementations et des BPC.
Référent interne qualité pour les équipes principalement moniteurs et chefs de projets.

 

Ce sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un titulaire d’un diplôme scientifique de niveau Bac +4/5 et d’une formation en Recherche Clinique avec une expertise confirmée en BPC ref. ICH and FDA BPC guidelines

Vous avez une expérience réussie en monitoring d’études cliniques dans un laboratoire pharmaceutique ou en CRO et minimum 4 ans d’expérience d’attaché recherche clinique et une bonne maîtrise de l’environnement réglementaire des essais cliniques

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word.

Courriel:  t.deoliveira@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier test.docx
Référence annonceur:  MAQECIDF
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  De Oliveira Tanguy