Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI
Région:  Rhône-Alpes

Hays Pharma recrute pour un laboratoire pharmaceutique situé en région Rhône Alpes, un Manager Coordination Vigilance H/F. 

Vos missions en tant que Manager Coordination Vigilance H/F seront  de :

Assumer la responsabilité générale de veiller à ce que les activités de vigilance soient optimisées et exécutées de manière appropriée pour répondre aux besoins changeants des exigences réglementaires mondiales.
Identifier les principales parties prenantes pendant la crise mondiale à inclure dans toutes les régions ou fonctions, et fournissez une position neutre et une vision globale de l'entreprise.
Organiser et diriger des examens régionaux de vigilance deux fois par an.
Assumer la responsabilité de la collaboration et de la maintenance des processus et procédures internes conformes aux réglementations, normes et attentes / pratiques réglementaires locales en vigueur dans le monde entier.
Veillez à établir des partenariats avec les responsables de différentes fonctions pour améliorer l'expérience du patient et du client, réduire les causes systémiques d'événements indésirables et prendre des mesures correctives sur le terrain.

Les déplacements sont estimés entre 25%  et 50% pour assurer une compréhension précise des activités et des défis à tous les niveaux et pour fournir le soutien nécessaire en situation de crise.

 

Profil recherché :

Vous êtes de formation scientifique minimum Bac+5.

Vous avez minimum 5 ans d’expérience dans le domaine de la gestion de la vigilance, telles que la correction ou le retrait de produits (FSCA), le signalement des événements indésirables et le domaine des DIV ou des DM dans un environnement international.

Vous avez minimum une expérience d’un an en activités maison-mère.

Vous avez des connaissances approfondies des exigences de vigilance pour les exigences FDA (803, 806), MEDDEV Vigilance (UE) et du système qualité (ISO 13485 et FDA QSR) et également des connaissances du cadre réglementaire en place pour soutenir le schéma de réglementation post-commercialisation.

Vous êtes bilingue anglais français.

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier new_microsoft_word_document.docx
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  SENDI BOUCIF MANEL