Famille de fonction:  Etudes cliniques/Développement clinique
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Altigapharma, conseil en recrutement , accompagne les plus grandes entreprises pharmaceutiques internationales.

Pour la filiale française d'une firme pharmaceutique de grande envergure, nous recherchons : 

 

Manager des Opérations cliniques / Clinical Operations Manager (h/f)

 

Au sein de la direction des opérations cliniques, vos principales responsabilités se déclineront comme suit : 

  • Vous êtes responsable de la gestion stratégique comme opérationnelle des programmes d'études cliniques (I à IV) qui vous sont confiés, de la faisabilité à la clôture.
  • Vous êtes le garant de l'exécution réussie de toutes les étapes des essais cliniques dans les domaines thérapeutiques assignés, y compris l'allocation des ressources, le respect des délais et du budget.
  • Vous garantissez l'application stricte des procédures (SOP) et faites respecter les exigences réglementaires locales.
  • Vous soutenez la R & D locale dans la conception et la gestion de la structure organisationnelle afin d'assurer son efficacité optimale.
  • Vous managez une quinzaine de collaborateurs : Project Manager ( chef de projets), coordinateurs, CRA (ARC) senior/junior. A ce titre, vous supervisez la performance des équipes, leur développement, la formation, les affectations de projets et la répartition de la charge de travail.
  • Vous vous assurez de l'alignement des objectifs locaux avec les objectifs de l'entreprise. 
  • Vous apportez des solutions innovantes et des améliorations de processus pour les domaines thérapeutiques assignés.
  • Vous développez les capacités de la filiale pour un placement d'études performant. Dans cette optique, vous êtes capable d'interagir à haut niveau et efficacement avec les centres investigateurs et leurs différents intervenants tels que KOL/OL, personnels médicaux et para-médicaux.

 

 

Votre profil : 

De formation scientifique supérieure ( PhD, Pharmacie, Master ...) vous possédez une expérience significative en recherche clinique et un minimum de 5 années en management d'équipes. Cette expérience sera principalement acquise dans l'industrie pharmaceutique et/ou en CRO .

Avec un bon leadership, vous avez la capacité de favoriser l'efficacité, de développer et maintenir la cohésion de votre l'équipe.

Vous avez une excellente connaissance du développement des médicaments, des exigences réglementaires, y compris ICH-GCP, HCC et les règlements applicables. 

Vous avez démontré des compétences en communication avec divers partenaires internes et externes ( Sites d'investigation, comités d'éthique, autorités de santé , etc.).

Doté d'excellentes compétences organisationnelles, vous êtes réactif, adaptable, flexible et capable de travailler dans un environnement en constante évolution. 

Votre Anglais est courant . 

Nous vous offrons l'opportunité de rejoindre une firme mondialement reconnue pour la qualité de sa recherche, son éthique et sa transparence . 

Pour rejoindre cette firme , merci d'adresser votre candidature en précisant la référence à notre conseil en recrutement.

Référence annonceur:  ACIP/MOC/0518
Nom de la société:  ALTIGAPHARMA
Nom et Prénom du contact:  Valérie CHARLON