Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

ENTREPRISE

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Manager Qualité France H/F

 

MISSION

En tant que Manager Qualité sur site exploitant, vous gérez l’ensemble des problématiques qualité (système et opérationnelle) relatives aux produits distribués en France. 

 

Pour cela, vos missions seront les suivantes :

Être garant de l'application de la politique qualité à l'ensemble des activités de l'entreprise, en harmonisant notamment les pratiques entre le siège, les autres filiales de la zone EMEA et les sites de production (sites du groupe et façonniers CMO) ;
Être garant du respect des BPF- GMP ;
Identifier les écarts et minimiser les risques en réalisant des audits internes ;
Signaler et corriger les déviations en mettant en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
Gérer les Change Control et assurer leur intégration et suivi dans Trackwise ;
Mettre en œuvre des actions d’amélioration continue et s'assurer de leur suivi ;
S'assurer de la conformité des fournisseurs par rapport aux exigences requises ;
Etre le représentant Qualité lors des audits et des inspections par les autorités de santé ;
Développer la culture qualité au sein des équipes, en développant des plans formations adaptés.

 

PROFIL

Issu d'une Formation Supérieure en Pharmacie, Vétérinaire, Biologie ou Chimie, vous disposez de 4 années d'expérience minimum, sur une fonction similaire et au sein d'un Laboratoire Pharmaceutique Exploitant idéalement, ou sur site de production. Vous avez développé au cours de votre parcours une parfaite connaissance du médicament (Techniques de fabrication, conditionnement…)

La maitrise de la règlementation pharmaceutique est impérative (BPF et Biocide).

Diplomate et convainquant, votre autonomie, votre leadership et votre capacité d’adaptation seront fortement appréciées.

 

Anglais courant indispensable.

 

Courriel:  contact@pharmelis.com
Référence annonceur:  17RAQ003253
Nom de la société:  PHARMELIS
Nom et Prénom du contact:  Gurvan LEROUX