Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Importante firme pharmaceutique internationale recherche pour étoffer ses équipes en affaires réglementaires un : 

 

PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (h/f)

 

Au sein de la direction des affaires réglementaires, vos responsabilités se déclineront comme suit :

  • Obtenir dans les meilleurs délais et dans les meilleures conditions, pour la gamme de médicaments dont vous aurez la responsabilité, l'AMM pour la France dans le cadre de l'Union Européenne
  • Cordonner le dossier de Transparence en interne et obtenir l'avis de transparence
  • S'assurer de la mise en conformité des dossiers en fonction de l'évolution de la réglementation et des modifications décidées en interne.
  • Assurer l'information sur les référentiels au regard de la gamme dont il a la charge.
  • Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (AMM, transparence) et en informer l'entreprise (y compris l'international).
  • Se coordonner avec les départements concernés (marketing, médical, market access, sites de production, international en particulier).

 

Votre profil :

Pharmacien, vous possédez une expérience significative dans la constitution de dossiers AMM et de Transparence. Vous maîtrisez les procédures communautaires d'enregistrement.

Vous êtes reconnu pour votre conscience professionnelle, votre sens de l'organisation, vos qualités relationnelles et un bon sens de la « stratégie produit ».

Nous offrons l’opportunité d’intégrer un groupe d’envergure et au pipeline étoffé dans des axes thérapeutiques majeurs.

Pour en savoir plus sur cette opportunité, merci d’adresser votre candidature en précisant la référence à notre conseil en recrutement :

Référence annonceur:  ACIP/AFFREGL/06/17
Nom de la société:  A
Nom et Prénom du contact:  CHARLON Valérie