Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma recrute un Pharmacien affaires réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique dans le cadre d’un CDI. Le poste est à pourvoir dans le Sud de l’Ile de France.

 

Le poste est rattaché au responsable du pôle affaires règlementaires et a pour missions principales :   

 

Préparation/soumission/suivi des dossiers de variation relatifs à une modification de l’information du produit
Préparation/soumission/suivi des dossiers de demande de renouvellement d'AMM
Réponse aux demandes de la Pharmacovigilance (PSURS)
Réponse aux demandes du Pharmacien Responsable sur le statut Exploitant (Etat des lieux, Taxe annuelle….)
Constitution/soumission des dossiers Agrément Collectivités, création de procédures Affaires Réglementaires
Publicité : contrôle des documents publicitaires, mise à jour de la Procédure, Listes positives France et Internationales

 

Formation :

 

Vous êtes docteur en pharmacie avec une expérience de 4 ans minimum en affaires réglementaires.

Vous avez une

bonne expérience dans la rédaction des résumés des caractéristiques
produits, notices, étiquetage et en publishing eCTD

Vous êtes autonome, curieux et avez un bon niveau d’anglais

 

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier ar.docx
Nom de la société:  hays pharma
Nom et Prénom du contact:  sendi boucif manel