Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Bourgogne

Nous recrutons pour notre client, laboratoire pharmaceutique basé en Bourgogne, un Pharmacien Assurance Qualité H/F dans le cadre d’un CDI.

 

Missions principales :

 

Réaliser la libération des lots de produits finis sous la délégation du Pharmacien Responsable :

Participer à l’établissement de la documentation des lots de produits finis

Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production

Certifier que les lots de PF ont été fabriqués, conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, aux AMM et aux standards internes

Réaliser la libération pharmaceutique finale du produit fini, gérer les statuts informatiques des lots de PF

Participer à la planification des libérations et des expéditions

 

Gérer les déviations et OOS, actions correctives et préventives, Change Control :

Définir les actions correctives immédiates à mettre en œuvre en collaboration avec les services

Réaliser les investigations nécessaires et gérer les protocoles associés

Evaluer la récurrence, la recherche de causes et analyser les impacts

Réaliser la clôture finale des déviations et OOS

S’assurer de l’implémentation des actions dans les délais définis et leur efficacité

Participer à la définition et au suivi des actions nécessaires à la maîtrise des changements dans le secteur de la production

Veiller au respect et à l’application des directives, procédures et règles internes, règlementaires et normatives

Suivre l’évolution des exigences officielles (autorités de tutelle, …) en prenant les mesures nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés

Veiller à la qualité du service rendu (information, communication, délais ; …)

Participer à des groupes de travail transverses

 

Profil :

Pharmacien option Industrie avec minimum 2 ans d’expériences en milieu industriel

Bonnes capacités organisationnelles et de communication, réactivité, sens du service client et esprit d’équipe, sont des atouts essentiels pour exceller dans la fonction.

Maîtrise de l’anglais souhaitable.

Courriel:  l.coutant@hays.fr
Référence annonceur:  PAQ58
Nom de la société:  HAYS Pharma
Nom et Prénom du contact:  Laura COUTANT