Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Centre

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne son client, un laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits, vos principales missions consistent à :

- Assurer la revue des dossiers de lots ainsi que leur libération.
- Organiser la mise en place des capas et le suivi.
- Gérer les non conformités : mesurer les risques, établir les rapports, coordonner les investigations avec les services de production, laboratoires de contrôle.... Etablir les tendances et les Revues Qualité.
- Concevoir les rapports d'analyse de risques et plan d'action appropriés (capa) face à un risque critique identifié.
- Etablir et planifier le plan de validation annuel, rédiger les rapports et gérer les non conformités.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

PROFIL REQUIS

De formation Pharmacien (thésé), vous justifiez idéalement d’une expérience de 2 ans dans des fonctions similaires. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement industriel pharmaceutique et chimique (réglementation, fabrication) et des articles eGMP relatifs à l'auto-inspection, le contrôle de l'environnement, les change control…

Vous faites preuve d’esprit d’initiative, vous savez prendre du recul pour structurer un process et mettre en place des outils efficaces et utilisables transversalement.

Vous démontrez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.

Anglais souhaité.

Référence annonceur:  18CAQ003610
Nom de la société:  Pharmelis
Nom et Prénom du contact:  Mickaël PAJON