Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Picardie

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique basé dans l’Oise (60), un Pharmacien Assurance Qualité sénior H/F dans le cadre d’un CDI

Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes.

A ce titre, vous serez chargé de :

Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement),

- Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques

- Assurer la démarche d’amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits…)

- Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d’amélioration

- Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections

- Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction)

- Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots

- Suivre les conditions de transport

- Participer à la Validation informatique

- Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation

- Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité

- Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l’entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi

 

Profil :

Vous êtes Pharmacien diplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.

Vous avec un niveau d’anglais opérationnel.

Courriel:  l.coutant@hays.fr
Référence annonceur:  PAQS60
Nom de la société:  HAYS Pharma
Nom et Prénom du contact:  Laura COUTANT