Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Picardie

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, uns de leaders au niveau mondial, un(e) Responsable Assurance Qualité – Pharmacien Délégué dans le cadre d'un CDI basé dans la région Hauts de Seine.

 

Rattaché au Directeur du site de production vous avez pour responsabilités de définir et conduire la politique Qualité d’un site industriel de médicaments formes sèches et liquides, de veiller à la mise en œuvre des BPF/GMP et de garantir la qualité et la libération des lots de médicaments mis sur le marché.

 

Vous êtes membre du Comité de Direction de l’Usine et vous dirigez, coordonnez et animez une équipe d’environ 40 personnes réparties en unités : Contrôle Qualité, Assurance Qualité Produits, Assurance Qualité Système, Qualification et Validation

 

Ainsi votre rôle est de veiller au respect des référentiels Qualité applicables et des exigences spécifiques aux produits et d’animer Département Qualité en coordonnant les différents systèmes Qualité et les activités associées. A ce titre, vous proposez et supervisez les indicateurs Qualité et Performance.

 

Par ailleurs vous êtes garant de la libération des lots de médicaments , de la compliance documentaire du site et de la réalisation des qualifications du matériel et de la validation des procédés et méthodes d’analyse.

 

De plus vous êtes garant du système Qualité pour la gestion des fournisseurs et du système de gestion globale des CAPA.

 

Enfin vous êtes l’interlocuteur privilégié des Autorités de santé et des clients lors des Inspections et des audits clients et en tant que Pharmacien Délégué, vous prenez la responsabilité pharmaceutique pour le site au nom du Pharmacien Responsable de l’entreprise.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens, disposant de minimum 10 d’expérience sur un poste de management de la qualité dans l’environnement pharmaceutique.

Vous maîtrisez l’ensemble des composantes qualité : système, contrôle, validation et les normes GMPs.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

Vous disposez de réelles compétences managériales : organisation, planification, accompagnement, conduite du changement, mobilisation, règles de droit du travail.

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  RAQ/CDI/Picardie
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana