Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDD
Région:  Île-de-France

Nous recrutons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international de renom, un(e) Pharmacien Assurance Qualité Clinique H/F dans le cadre d’un poste en CDD de 18 mois basé en Ile de France.

Sur un site pharmaceutique exploitant, vous êtes en charge du développement et maintien du système qualité en s’assurant de la conformité des activités du département affaires médicales aux réglementations applicables, règles internes et aux bonnes pratiques (BPC, ICH, …).

 

Vous êtes en charge d’analyser les évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre et proposer, rédiger et mettre à jour les procédures, instructions et formulaires,

 

De plus, vous êtes force de proposition dans l’harmonisation des processus en évaluant les impacts et conséquences des modifications (issues des GOPs, de la réglementation, …) en termes de qualité (organisation, documentation, validation, formation, prestataires de services...),

 

Par ailleurs, vous définissez et mettez en œuvre le plan d’audit du département médical et vous participez aux audits (sites investigateurs, internes, CROs impliquées dans la réalisation des études, ou tout autre prestataire). Vous suivez la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives et vous évaluez le caractère critique des déviations et traitement des dysfonctionnements majeurs.

 

Enfin, vous assurez l’interface avec les équipes Affaires Médicales et départements connexes en répondant aux questions interne et externe concernant la qualité et apportant un support qualité au niveau des équipes affaires médicales

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons en Docteur en Pharmacie une expérience confirmée sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique.   Vous avez une bonne maîtrise de des BPC et EUGCP.

 

Vous êtes reconnu pour votre  rigueur et votre autonomie, tout comme votre sens aigu de la communication.

 

Impliqué, organisé et autonome, vous aimez le travail en équipe et êtes prêt à vous investir dans le développement de nouveaux projets clinque.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word.

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  PAQC/CDI/IDF
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Dinca Ioana