Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un Responsable Assurance Qualité H/F dans le cadre d’un CDI.

 

Sous la responsabilité directe du Pharmacien Responsable, vous aurez les missions suivantes :

 

Gestion de la qualité opérationnelle : change control, déviations, réclamations et CAPA (en interne et pour la sous-traitance)

Rédaction du Site Master File

Réalisation des audits internes, externes et qualification des fournisseurs

Suivi des inspections ANSM

Rédaction des Product Quality Review (PQR)

Revue des dossiers de lot

Suivi des études de stabilités

Formation du personnel

Gestion des articles de conditionnement

Rédaction des contrats avec les fournisseurs et les partenaires

Suivi des vérifications périodiques et qualification des équipements

Contrôle des conditionnements secondaires réalisés en interne

Garant du respect des GMP et des GDP

Maitrise du système documentaire du site

Approbation des Master de fabrication et de contrôle qualité, et des instructions des sous-traitants

Participation aux rappels de lot

Suivi des indicateurs qualité

 

 

Formation:

 

Pharmacien ou Bac +5 en qualité

Anglais requis

Rigueur et sens de la synthèse appréciés

 

Courriel:  l.coutant@hays.fr
Référence annonceur:  PRAQ75
Nom de la société:  HAYS Pharma
Nom et Prénom du contact:  Laura COUTANT