Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, reconnu dans le domaine de médicaments génériques, un Pharmacien Senior Assurance Qualité – PRI H/F dans le cadre d'un CDI basé en Ile de France.

 

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Pharmacien Responsable, vous participerez de façon globale à garantir l’application du système qualité exploitant conformément à la réglementation en vigueur, à garantir la qualité des produits exploités par la filiale et contribuerez au bon respect de la politique qualité Filiale et Groupe au sein de l’entreprise.

 

En tant que Pharmacien Assurance Qualité vous êtes le contact qualité dans le cadre des lancements de nouveaux produits et assurer la conformité de la documentation « qualité » (validation du procédé de fabrication, analytique, revue des instructions de fabrication, de conditionnements, revue des dossiers de lots,…) et de garantir la conformité du dossier de lot des premiers lots fabriqués.

 

En plus, vous garantissez la qualité des produits exploités au travers de : la vérification de la conformité de dossiers de lots, la revue critique des Revues Qualité Produits ainsi que l’enregistrement et le suivi des change-controls selon un portefeuille de produits définis.

Vous gérez l’enregistrement et le suivi des déviations détectées lors des activités sous votre responsabilité et le traitement des réclamations qualité.

Enfin, vous participez aux audits internes, inspections et audits des sous-traitants et au suivi des actions correctives.

 

Ces différentes missions vous amèneront à être en relation avec l’ensemble des autres départements (Affaires Réglementaires, Marketing, Supply Chain, service Clients,…) et des autres filiales du groupe, ainsi qu’avec de nombreux sous-traitants basés en Europe ou dans le Monde.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Pharmacien Thésé inscrit à l’ordre, section B,  afin de prendre en charge en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire la responsabilité pharmaceutique du site en absence du Pharmacien Responsable.  

 

Vous devez avoir connaissance des bonnes pratiques de fabrication et les mettre en application avec un système d’assurance de la qualité (bien conçu, bien appliqué et contrôlé).

Vous avez au minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique et une bonne maîtrise de normes et réglementations pharmaceutiques .

 

La maitrise de l’anglais est impérative.

 

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  c.cedoz@hays.fr
Référence annonceur:  PAQPRI/CDI/IDF
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  CEDOZ Capucine