Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Haute-Normandie

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, uns de leaders au niveau mondial, un(e) Responsable Assurance Qualité – Pharmacien Responsable Intérimaire dans le cadre d'un CDI basé dans la région Normandie.

 

Rattaché au Directeur Qualité du site de production stérile vous êtes en charge de gérer l'assurance qualité opérationnelle et les fonctions de validation afin de garantir les respect des normes qualité et la  conformité réglementaire ainsi que les besoins de l'entreprise et les exigences de ses clients.

 

Leader de changement, vous managez une équipe d’environ 40 personnes en leur apportant toute la vision et le coaching nécessaire à leur développement et en organisant et planifiant efficacement les ressources.  

 

Vous mettez à disposition de produits pharmaceutiques et/ou de résultats de contrôle et/ou de prestations de service en quantité et qualité voulues, dans les délais attendus par le client et conformément aux standards économiques définis par le Groupe. Vous supervisez l’élaboration des plans opérationnels d'Assurance Qualité.

 

En tant que manager qualité vous mettez en œuvre les règles d'Assurance Qualité applicables, garantissez le respect des BPF et des procédures Qualité sur votre département. Vous contrôlez également l'application et la conformité des procédures et des équipements aux exigences pharmaceutiques en milieu stérile.

 

Vous vérifiez la validation des procédés et des systèmes et la qualification des équipements et des personnes et vous assurez le suivi des audits Qualité pour les actions relevant de votre responsabilité et participez aux inspection réglementaires.

 

En tant que PRI vous garantissez que la libération des lots des produits en cours et finis est intégrée dans le flux complet du produit, et inclue dans la planification moyen-long terme (lien avec la production, le contrôle qualité et la logistique).

 

En tant que décisionnaire qualité vous seriez en charge du traitement des anomalies, des incidents, des déviations, des lots ayant des résultats hors routine, des réclamations et des situations de crise en garantissant 

 

En collaboration avec le service compliance, vous êtes l’approbateur final de l’ensemble des documents de référence du site relevant de votre périmètre de responsabilité et des documents site relevant de votre expertise.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en Pharmacie, inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens, disposant de minimum 10 d’expérience sur un poste de management de la qualité dans l’environnement pharmaceutique aseptique.

Vous maîtrisez l’ensemble des composantes qualité : système, contrôle, validation et les normes GMPs.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

Vous disposez de réelles compétences managériales : organisation, planification, accompagnement, conduite du changement, mobilisation, règles de droit du travail.

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  PRIRAQ/CDI/ HH
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana