Famille de fonction:  Information médicale/communication scientifique
Type de contrat:  CDI
Région:  Aquitaine

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Rédacteur Médical Sénior (H/F).

Rattaché(e) au Responsable des Affaires Scientifiques, vos principales missions seront à la fois opérationnelles métier et ‘gestion de projet’, et seront centrées sur : 

  • La rédaction des documents réglementaires et scientifiques dont le contenu concerne l’aspect clinique des dispositifs médicaux. Vous en garantirez l’exactitude, la qualité, la méthodologie, le respect de la réglementation et le style éditorial.

L’aspect rédactionnel concernant la documentation règlementaire inclura les plans, rapports d’évaluation clinique, et les éléments y afférant, requis par la réglementation en vigueur (MDD, MDR). La documentation scientifique comprendra des articles scientifiques destinés à des revues ou à des comités de lecture, des synthèses bibliographiques et des présentations pour des congrès ainsi que d’autres documents écrits à la demande du secteur commercial, du marketing et de la Recherche et Développement. 

  • La participation, et/ou la gestion, de projets transversaux pour lesquels l’évaluation des impacts cliniques est nécessaire.

Concernant l’aspect ‘projet’, vous participerez ou animerez des projets transversaux en veillant au respect des jalons et des bonnes pratiques de planification des tâches communes. Dans un contexte d’équipes projets internationales, votre relationnel vous permettra de communiquer efficacement dans vos projets et de partager votre expertise avec des participants issus de la R&D, du marketing, de la Production, des intervenants externes (médecins, sous-traitants etc…), souvent à distance.

Le poste est à pourvoir dans le cadre d'un CDI, à temps plein, sur le site de La Rochelle (17).

Le Home Office n'est pas envisageable.

 

Profil recherché :

De formation Bac +5 scientifique / Doctorat avec une expérience d’au moins 5 ans en rédaction médicale et scientifique.

Maîtrise du pack Office, email et Internet et des outils de recherche bibliographiques. Vous maîtrisez la littérature scientifique et les exigences réglementaires concernant les dispositifs médicaux (MDD, MDR).

Vous connaissez les normes ISO sur les dispositifs médicaux, la guideline Meddev 2.7.1, ICH, les principes de la Recherche Clinique. La connaissance de la réglementation FDA serait appréciée.

Votre capacité à communiquer des informations scientifiques ou médicales d’une manière claire et concise ainsi qu’à interpréter et à présenter des données cliniques et autres informations complexes garantiront une intégration rapide au poste.

Votre anglais est courant.

 

Référence annonceur:  18RDM003947
Nom de la société:  pharmelis
Nom et Prénom du contact:  Waldin Marie- Laure