Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Pharma  recherche un Responsable des affaires règlementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique situé en Ile de France. Le poste est à pourvoir en CDI.

 

En tant que Responsable affaires réglementaires H/F, vos missions seront de :

Représenter l’entreprise auprès des autorités de santé
Superviser la constitution et le suivi des dossiers règlementaires
Participer à la rédaction de dossiers d’enregistrement
Participer à la rédaction les réponses règlementaires aux autorités de santé
Assurer le management de l’équipe règlementaire
Apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des départements concernés

 

Profil

Expérience de 10 ans minimum en affaires réglementaires dont 5 ans dans le management d’équipes et projets
Expérience significative dans les dossiers de soumissions et dans la rédaction de réponses règlementaires auprès des autorités de santé locales dans le cadre du lancement d’études dans un pays
Expérience significative (en entreprise pharmaceutique) dans la rédaction de réponses règlementaires et de documents d’études cliniques (protocole, brochure investigateur, rapport clinique)
Post-graduate science degree (Pharm.D, or Ph.D.)
Anglais courant indispensable
Forte capacité d’analyse, forte capacité de travail, adaptabilité dans un environnement en forte croissance

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  Fichier rar.docx
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  SENDI MANEL