Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Manager Assurance Qualité Clinique H/F dans le cadre d'un CDI basé à Paris .

 

Rattaché au directeur Qualité Clinique, vous êtes en charge de la mise en place et du suivi du plan d’audit systèmes et des sites de recherche clinique au niveau monde.

 

Pour cela, vous assurez la coordination des activités d’audit sites avec les partenaires et les auditeurs externe et vous gérez également la préparation des audits et des inspections.

 

De plus vous mettez en place et suivez avec tous les intervenants externes et internes la mise en place des plans d’action en résultant. Vous participez à la rédaction des documents essentiels et pratiques des essais cliniques, lead dans la mise à jour des procédures .

 

Enfin, vous développez les formations nécessaires au bon déroulement des études de notre client dans le respect des règlementaires et des BPC.

  

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un profil titulaire d’un diplôme scientifique de niveau bac +4/5 et une expérience confirmée dans la recherche clinique. Vous maîtrisez les normes et réglementations : BPC, ref. ICH et FDA.  

Vous avez une expérience réussie en monitoring d’études cliniques dans un laboratoire pharmaceutique ou en CRO.

 

Idéalement vous avez une expérience en tant qu’attaché recherche clinique  ou en tant qu’auditeur de site de recherche clinique.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

 

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word.

Référence annonceur:  RAQC
Nom de la société:  Hays
Nom et Prénom du contact:  Diane Montelimard