Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Nord-Pas-de-Calais

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, reconnu dans le domaine de la distribution, un(e) Responsable Assurance Qualité – Pharmacien Délégué H/F dans le cadre d'un CDI basé dans le Nord de la France.

 

Rattaché au Pharmacien Responsable du site, votre rôle est d’être le garant du respect des règles BPF et BPD et la rédaction et la mise en place des procédures Qualité sur le site et mode opératoire qualité.

En collaboration avec la Direction du Site vous participez à la définition et à la réalisation du plan de formation Qualité, vous animez, si besoin, les actions de formation à la Qualité.

De plus vous êtes le garant de la tenue de l’enregistrement des formalités de distribution de ces produits et des conditions spécifiques de stockage de ces produits.

Vous préparez et participez avec la direction du site et le Pharmacien Responsable aux audits et inspections réalisés par les clients et par les autorités de santé et vous réalisez des audits externes auprès des sous-traitants de transport.

Enfin, vous êtes en charge d’analyser les indicateurs Qualité et en transmet les résultats à l’encadrement du Site et mettre en place des mesures correctives et préventives.

Vous êtes en charge de la validation des processus appliqués sur le site et de leur évolution ainsi que de la de la qualification et requalification des équipements utilisés sur le site, en coordination avec le Responsable Maintenance.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Docteur en Pharmacie Thésé inscrit à l’ordre, section B et C,  afin de prendre en charge en tant que Pharmacien délégué la responsabilité pharmaceutique du site en absence du Pharmacien Responsable.  

Vous devez avoir connaissance des bonnes pratiques de fabrication et distribution et les mettre en application avec un système d’assurance de la qualité (bien conçu, bien appliqué et contrôlé).

Vous avez au minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique( site exploitant / fabrication ou distribution).

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel, votre capacité à convaincre, votre rigueur, votre pragmatisme, votre proactivité, votre force à proposer des solutions, votre orientation clients, et votre autonomie.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  RAQ/62/CDI
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca