Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Rhône-Alpes

Notre client est une société biopharmaceutique, acteur reconnu des solutions thérapeutiques dans le domaine de la biodéfense, des intoxications et des maladies infectieuses, ils recherchent son/sa : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

I - LE POSTE :
Rattaché au Pharmacien Responsable, et dans un contexte de mise en place d’une nouvelle plateforme industrielle, vous approuvez toute la phase de qualification/ validation de l’infrastructure puis pilotez le système qualité opérationnelle sur le site industriel.
Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services du site dans un souci permanent d’amélioration continue, de cohérence et d’harmonisation des pratiques.
 
A ce titre, vous :

  • garantissez le respect et la fiabilité du système documentaire de production, rédigez ou approuvez les procédures et instructions,
  • qualifiez/auditez les MP critiques et les nouveaux sous-traitant/fournisseurs, rédigez les CDC et les contrats qualité,
  • contribuez au design et aux phases de réalisation du projet d’industrialisation afin d’assurer la conformité règlementaire et la qualité appropriée de l’unité de production (procédés, chronogramme, plans, zoning, flux), dans un référentiel Européen et Nord-Américain,
  • participez activement à la préparation et au déroulement des inspections,
  • participez aux revues qualité produit.

II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE :
Pharmacien, Ingénieur ou Master 2, vous disposez d'une expérience d’au moins 5 ans sur des fonctions similaires dans le milieu pharmaceutique et/ou biotech.
Anglais professionnel.

Merci d'adresser CV, sous la réf. : 20-246-02-ACIP à notre conseil, Société ALERYS – contact@alerys.fr

Courriel:  contact@alerys.fr
Référence annonceur:  20-246-02
Nom de la société:  Alerys
Nom et Prénom du contact:  Bénédicte LARDEUR