Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international :  

 

Responsable Qualité – PRI H/F

Poste en CDI basé en Ile de France   

 

Rattaché au Directeur Qualité vous gérez et optimiser les systèmes qualité en conformité GMP, référentiels dispositifs médicaux, contrats,... afin de garantir la qualité des produits commercialisés et maintenir toutes les certifications Qualité du site, en adéquation avec les objectifs du groupe.

 

Pour cela vous managez une équipe de  14 personnes spécialisée dans le domaine de la et vous l’accompagner et évoluer les résultats . Vous assurez le traitement des déviations, OOS et réclamations et statuer l’impact qualité et vous aidez à la définition et à la mise en place des CAPA pour éviter leur récurrence.

 

De plus vous assurez la libération des lots de produits finis  du site et gérez la revue des dossiers de lot en optimisant le flux produits.

Vous approuvez les procédures, protocoles/rapports de validation/qualification et vous optimisez la documentation qualité du site (modes opératoires, dossiers de lot, …). En tant que responsable vous pilotez le programme de gestion  des risques qualité et validez les règles de maitrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production / le  programme du contrôle environnemental

 

Enfin vous participez aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité et aux projets attribués d'amélioration qualité du site.

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Pharmacien diplômé inscriptible en section B du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous faites preuve de plus de  10 ans d’expérience en tant que responsable dans le domaine de la qualité et idéalement en milieu stérile.

La maitrise de l’anglais est nécessaire et vos compétences managériales avancées.   

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  RAQ/CDI/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca